©Reuters. Die US-amerikanische FDA genehmigt das Nasenspray von Pfizer für Migräne
(Reuters) -Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Freitag genehmigt Pfizer Inc (NYSE:) Nasenspray gegen Migräne, das Patienten Zugang zu einer potenziell schnell wirkenden Option zur Behandlung ihrer Kopfschmerzen verschafft.
Das Medikament Zavzpret, auch bekannt als Zavegepant, sei für die Behandlung von akuter Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen zugelassen, teilte das Unternehmen mit.
Pfizer fügte Zavzpret und andere Migränebehandlungen, einschließlich Nurtec ODT, seinem Arzneimittelportfolio durch die Übernahme von Biohaven Pharmaceutical im Wert von 11,6 Milliarden US-Dollar im vergangenen Jahr hinzu.
Zavzpret gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Calcitonin-Gen-bezogene Peptid-Inhibitoren genannt werden, und wird mit anderen Therapien von AbbVie Inc, Eli Lilly and Co, Amgen Inc und Teva Pharmaceutical konkurrieren.
Der in New York ansässige Arzneimittelhersteller, der das Nasenspray voraussichtlich im Juli 2023 in Apotheken verfügbar machen wird, reagierte nicht sofort auf eine Reuters-Anfrage zur Preisgestaltung des Arzneimittels.
Pfizer erhofft sich durch die schnellere Wirkung von Zavegepant gegenüber anderen Migränebehandlungen einen Wettbewerbsvorteil. Biohaven hat es als „Epipen der Migräne“ bezeichnet.
Das Unternehmen prognostizierte zuvor einen Umsatz von 6 Milliarden US-Dollar aus dem Migräne-Portfolio auf seinem Höhepunkt.
Die Zulassung basiert auf Daten aus einer Studie im Spätstadium, die zeigte, dass das Medikament bei der Linderung von Migräneschmerzen in 15 Minuten half.
Migräne ist eine Art von Kopfschmerz, der durch wiederkehrende Attacken von mäßigen bis starken pochenden und pulsierenden Schmerzen auf einer Seite des Kopfes gekennzeichnet ist.
Laut der Migraine Research Foundation sind 39 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten davon betroffen. Derzeit gibt es keine Heilung für Migräne, und die von Ärzten verschriebenen Medikamente helfen, das Auftreten von Kopfschmerzen bei Patienten zu verhindern oder zu stoppen.
(Berichterstattung von Khushi Mandowara in Bengaluru; Redaktion von Devika Syamnath und Anil D’Silva)
